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海扶醫療舉辦《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》培訓會

2023-03-01 海扶醫療

2023年2月20日，為進一步貫徹落實《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械經營監督管理辦法》等要求，保證公司落實質量安全主體責任，強化醫療器生產、經營質量安全關鍵崗位人員責任落實，提升公司關鍵人員合法合規生產意識，海扶醫療舉辦了《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》（以下簡稱《規定》）培訓。


本次培訓由知識產權部法規注冊工程師劉琦對《規定》進行解讀，重點對公司的質量體系相關人員進行培訓，其中包括企業負責人、管理者代表、質量負責人、生產負責人、質量管理人員等70余人。

培訓會上，企業負責人，總經理蔣鋼作出了“全員貫徹落實《規定》，滿足企業合規，保證產品質量”的工作指示；管理者代表葉方偉發表了“責任到人”的見解，表達了全員學習法規的重要意義以及“任其職盡其責”的希冀；質量負責人楊治蘭初步提出后續將建立工作小組對公司內部進行自查自糾的工作計劃。

此次培訓明確了持續提升質量管理的要求，重點強調了責任到人的重要性，加深了公司員工對《規定》的理解，落實了醫療器械質量安全主體責任，為公司后續進一步確保產品質量，提升產品安全性打下了基礎。


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